【制药网行业动态】多肽药物是介于小分子和大分子之间的一类创新药物，相较于化学药物，由于多肽类药物具有更高效、更安全、更具有耐受性、不易在体内蓄积等优点，其正逐渐成为全球药物研发的热点之一。 

　　据了解，随着技术推进，目前多肽药物已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等多个重大疾病的治疗领域。这也进一步促进了多肽市场的长足发展，IQVIA数据显示，全球多肽药物市场规模2010年约152亿美元，到2020年已达430亿美元，全球每年增长率10%-16%，并呈现逐年递增趋势。 

　　对此，业内分析认为，无论是跟化学药还是生物药相比，目前全球多肽药物研发的发展，都处在一个更快速发展的阶段，在此赛道上的企业将迎巨大的发展机遇期。值得注意的是，由于多肽药物存在分子结构不稳定导致成药合成难度大、稳定性差等技术壁垒，长期以来，全球市场上都以大型跨国制药企业为主。礼来、诺和诺德、诺华、武田等跨国药企凭借资金、技术优势，正在国际市场上的多肽药物发展得风起云涌。据悉，在国内市场，外企基本也占据了95%的市场份额，国内具备多肽药物研发生产能力的企业并不多。 

　　不过，近年来，我国新药研发领域在政策、市场等多方面利好因素的不断推动下，已开始呈现多样化爆发式增长趋势，包括当下火热的多肽类创新药赛道中，也有不少创新药企已开始加速入局。尤其近年来随着国内多肽药物研发火热，众多本土药企不止停留在仿制药领域，而是持续突破，深入布局。 

　　据了解，今年以来，不少布局多肽药物的企业就传出有了新收获、新动作的消息。如今年4月，江苏普莱医药生物技术有限公司对外宣布，旗下原创新药抗菌肽PL-5(Peceleganan)喷雾剂临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将在美国直接开展临床II期试验。这标志着经过数十年追赶，中国多肽药物的源头创新迈出突破性一步。 

　　4月15日，翰宇药业发布公告称，公司与深圳先进院及深圳理工大学签署《联合研究中心协议书》，正式成立合成生物学与多肽药物联合研究中心。双方主要围绕抗感染、抗肿瘤、内分秘、镇痛等多肽类药物的研究开展合作，共同开发成药性好、药效好的新型多肽药物。 

　　4月5日，专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的思路迪医药宣布，公司在研候选药物，全球first-in-class多肽肿瘤疫苗3D189已获得中国国家药监局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，用于开展评估该药品在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究。 

　　总的来说，在市场逐步扩容背景下，我国多肽药企发展也将迎来了大好时光。据统计，目前国内本土多肽企业就已近百家。但值得关注的是，目前国内多肽产品向国家药审中心申报的品种较少，且大多为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽药物，因此未来国内多肽药物的创新发展还任重而道远。 

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